阿尔茨海默病新药获FDA完全批准  

出　　处：《中国处方药》2023年第8期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,将阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名Leqembi)转为传统批准。此前,卫材和渤健公布了CLARITY ADⅢ期关键临床试验数据,证明了lecanemab的积极疗效。CLARITY AD研究是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行分组的验证性Ⅲ期研究,纳入1795例阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍或轻度AD受试者。

关 键 词：轻度认知障碍 阿尔茨海默病 安慰剂对照 临床试验数据 随机双盲 CLA 新药 

分 类 号：R749.16[医药卫生—神经病学与精神病学]