Omaveloxolone(Skyclarys)  

作　　者：孙晗旸(编译) 刘永祥(审校)[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学

出　　处：《中国药物化学杂志》2023年第7期560-560,共1页Chinese Journal of Medicinal Chemistry

摘　　要：Omaveloxolone由美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发,于2023年2月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Skyclarys,用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(friedreich共济失调)。Skyclarys是FDA批准的首款针对弗里德赖希共济失调症的药物。此前,Skyclarys曾在2021年11月获得FDA授予的快速通道资格,并在2022年5月获得罕见儿科疾病认定[1]。该药为胶囊制剂,每粒含omaveloxolone50mg。

关 键 词：生物制药公司 弗里德里希 儿科疾病 SKY 快速通道 共济失调 胶囊制剂 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]