中国医药行业法规20年发展简述  

作　　者：于志深 

机构地区：[1]哈尔滨市香坊区综合行政执法局

出　　处：《流程工业》2023年第8期38-40,共3页

摘　　要：医药行业法规是中国特色社会主义法治体系的组成部分——21世纪以来,我国医药行业发展迅速,与之相应的医药行业法规体系也在不断顺应时代的发展变化,逐步从单一走向多元,日趋完善成熟。1.医药行业法规体系简介在20年的发展历程中,我国医药行业的法规日益完善。在法律层面,目前我国除了《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),还有《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国中医药法》;在法规层面,我国推出了《中华人民共和国药品管理法实施条例》;而且将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》整合,出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》;并还推出了《反兴奋剂条例》《易制毒化学品管理条例》等法规;在部门规章层面,我国现有的部门规章已经覆盖了从药品研制到生产、经营、使用的各环节;另外,还有一些规范性文件可作为法规、规章的有益补充,如为规范含麻黄碱等特殊成分复方制剂出台的《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办[2008]613号)、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)等文件。

关 键 词：医药行业 《药品管理法》 食药监 麻黄碱 《中华人民共和国中医药法》 药品研制 部门规章 复方制剂 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]