四大国际药物警戒数据库概述及其应用  

Overview and utilization of four major international pharmacovigilance databases

作　　者：王青宇[1] 陈壮 Wang Qingyu;Chen Zhuang(Department of Pharmacy Administration,School of Pharmaceutical Sciences,Zhengzhou University,Zhengzhou 450001,China;Beijing Proswell Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd.,Beijing 100089,China)

机构地区：[1]郑州大学药学院药事管理教研室,郑州450001 [2]北京春天医药科技发展有限公司,北京100089

出　　处：《药物不良反应杂志》2023年第8期497-503,共7页Adverse Drug Reactions Journal

基　　金：河南省专业学位研究生精品教学案例项目(YJS2023AL015);郑州大学教育教学改革研究与实践项目(2021ZZUJGLX183)。

摘　　要：完善的药物警戒数据库是开展药物警戒活动的核心支柱。目前美国、日本、欧洲、世界卫生组织都建立了较为成熟的药物警戒数据库,在药物不良反应(ADR)监测、ADR信号挖掘和药物上市后再评价等方面都发挥了重要的作用。本文对上述4大数据库的数据来源、数据获取权限、可获取元素、数据质量控制和数据利用现状等方面进行概述,为临床开展药物警戒活动、完善我国药物警戒数据库的建设提供参考。A perfect pharmacovigilance database is the core pillar of pharmacovigilance activi⁃ties.At present,the United States,Japan,Europe,and the World Health Organization have all established comparatively mature pharmacovigilance databases,which have played an important role in adverse drug reaction(ADR)monitoring,ADR signal mining,and post marketing re⁃evaluation of drugs.This paper sum⁃marizes the data sources,data accessibility,available elements,data quality control,and data utilization status of the 4 major databases mentioned above,so as to provide references for clinical pharmacovigilance activities and improvement of the construction of pharmacovigilance database in China.

关 键 词：药物警戒 药物相关副作用和不良反应 药物不良反应报告系统 数据库 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]