大数据可以加快药物审批进程  

作　　者：Kathy Pretz 

机构地区：[1]不详

出　　处：《科技纵览》2023年第6期56-56,共1页IEEE Spectrum

摘　　要：一种新药从通过监管部门的审批流程到最后提供给患者,可能需要经历长达15年的时间。其中一个原因是,分析由临床试验产生的关于药物疗效与安全性的大量数据需花费很多时间。制药公司需要执行质量保证(QA)任务来验证在临床试验期间进行的步骤是否符合政府规定。然后,监管机构会检查来自试验的数据,以及来自试验赞助商的数据,以确保患者的安全不会受到损害。

关 键 词：制药公司 临床试验 大数据 审批流程 监管机构 赞助商 监管部门 药物审批 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]