二尖瓣夹系统获批上市  

出　　处：《中国医药导刊》2023年第8期806-806,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。其中输送系统由输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器组成。使用该产品,在手术中无需心脏停跳和体外循环,创口小,手术入路短,定位直接;且单纯超声引导介入,使得医生和患者不会受到X射线影响。其二尖瓣夹捕获范围较大,有利于操作;采用了闭合环设计,夹臂之间不易分开,保证夹合稳固.

关 键 词：产品注册 心脏停跳 手术入路 输送系统 输送器 扩张器 二尖瓣 闭合环 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]