中国多发性硬化患者首剂芬戈莫德心血管安全性的真实世界研究  

作　　者：俞海 陈向军[1,2,3] 张祥 李振新[1,2,3] 刘小妮 张璇[4] 

机构地区：[1]复旦大学附属华山医院神经内科,上海200040 [2]国家神经疾病医学中心,上海200040 [3]复旦大学神经病学研究所神经免疫室,上海200040 [4]上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科,上海200011

出　　处：《中国临床神经科学》2023年第5期558-560,共3页Chinese Journal of Clinical Neurosciences

基　　金：国家卫健委,2020年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生能力建设)项目;国家和省级重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目:基于队列的神经系统自身免疫与感染疾病多学科精准诊治平台建设;一流建设项目:国家重大项目预研项目(先导项目)(编号:IDF151055)。

摘　　要：目的旨在评估中国复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者在真实世界中首次接受芬戈莫德治疗6 h后的心血管安全状况。方法收集复旦大学附属华山医院神经内科2020年1~6月14例使用芬戈莫德治疗RRMS患者的首次剂量观察资料进行分析。结果14例患者中13例通过了6 h药物监测;1例患者因第6小时的心率是给药后的最低值而延长了监测时间,并在第8小时通过了监测。没有患者的心率低于心动过缓标准或者出现症状性心动过缓,也没有患者需要长期监测或需要对症药物治疗。10例患者的基线平均心率为(88.3±7)bpm,平均心率在第4小时达到最低值(75.7±7)bpm,与基线平均心率比较下降12.6 bpm,平均心率从第5小时开始恢复;血压在整个测试期间保持稳定。结论口服芬戈莫德对中国MS患者的初步治疗是安全的,需要制定首剂观察程序并严格执行;更多的安全性数据和疗效数据需要进一步观察和总结,以便使更多的中国MS患者能够接受标准化治疗。

关 键 词：芬戈莫德 多发性硬化 真实世界证据 心脏 安全性 

分 类 号：R744[医药卫生—神经病学与精神病学]