常见医疗器械的电磁兼容检测情况分析  

作　　者：刘浩明 胡昌明[1] 

机构地区：[1]广东省医疗器械质量监督检验所,广东广州510000

出　　处：《中国设备工程》2023年第22期178-179,共2页China Plant Engineering

基　　金：呼吸机用国产高精度传感器技术与应用研究,基金项目编号:2022B0303040002。

摘　　要：本文旨在分析YY 0505-2012实施以来常见医疗器械的电磁兼容检测情况,用数据分析企业在实施过程中遇到的相关问题、难题,给监管部门对有源医疗器械的风险点监控提供参考,为企业开展满足YY 9706.102-2021的研发和设计提供借鉴经验。

关 键 词：医疗器械 电磁兼容 YY 0505-2012 YY 9706.102-2021 

分 类 号：R49[医药卫生—康复医学] TN03[医药卫生—临床医学]