生物药无菌工艺实践总结  

Practice summary of sterile process for biological drugs

作　　者：周昀 

机构地区：[1]东曜药业有限公司

出　　处：《流程工业》2023年第12期56-59,共4页

摘　　要：近年来随着抗体、融合蛋白、ADC等生物药的爆发式增长,业内对其生产工艺的研究也越发深入和广泛——无菌生产工艺贯穿生物药生产的全过程,尤其是最终产品的无菌生产工艺,其关注的各个细节、实践的各个工艺步骤,都是无菌生产工艺控制的重点。

关 键 词：生物药 工艺步骤 实践总结 生产工艺 爆发式增长 融合蛋白 全过程 

分 类 号：G63[文化科学—教育学]