欧洲药品管理局修改依托泊苷的机会性感染和使用内联过滤器时增加过敏反应的风险信息  

出　　处：《中国药物评价》2023年第6期493-493,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期在对依托泊苷(etoposide)的定期安全更新报告评估后,认为:基于临床试验、文献和自发报告中的现有数据,依托泊苷与机会性感染(如吉氏肺孢子虫肺炎)之间的因果关系存在合理可能性;基于文献中关于使用内联过滤器(Inlinefilters)给药时超敏反应风险增加的现有数据,使用内联过滤器给予依托泊苷(而非磷酸依托泊苷)与这种风险增加之间存在因果关系的合理可能性;含有依托泊苷的产品信息应做出修改。欧盟人用药品互认和分散程序协调小组(CMDh)审查后同意以上结论和建议。欧盟各成员国于2024年1月25日执行以上措施。

关 键 词：机会性感染 风险信息 依托泊苷 药物警戒 超敏反应 现有数据 临床试验 因果关系 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]