国家药监局批准中药创新药儿茶上清丸上市  

出　　处：《中国处方药》2024年第2期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。

关 键 词：溃疡愈合率 多中心临床试验 临床试验研究 安慰剂 溃疡愈合时间 平行对照 上清丸 创新药 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]