细胞药品研发与申报研讨会第一轮通知  

出　　处：《中国医药生物技术》2024年第2期134-134,共1页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：随着药品监管体制改革的不断推进,细胞治疗产品按照药品管理的路径已明确。截至目前,我国已有五款免疫细胞治疗产品获批上市,近百项干细胞药物获得监管部门默示许可并进入临床试验阶段,同时还有很多企业在准备进行细胞新药申报。为了总结和加强行业内交流,中国医药生物技术协会特邀请行业专家分享细胞治疗产品成药之路的研发历程和申报路径,以帮助更多细胞治疗研发企业提高药品申报能力和成功率,推动细胞行业高效规范化发展。

关 键 词：规范化发展 药品研发 细胞治疗 生物技术协会 药品监管体制 默示许可 新药申报 临床试验阶段 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]