FDA为何推迟审批礼来阿尔茨海默病新药?  

作　　者：沈炳辰 

机构地区：[1]上海汇度文化传播有限公司

出　　处：《中国战略新兴产业》2024年第4期87-89,共3页China Strategic Emerging Industry

摘　　要：风云突变。2024年3月8日,礼来发布公告称,FDA计划召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议(PCNSDAC)讨论其阿尔茨海默病新药(AD)Donanemab的Ⅲ期临床研究TRAILBLAZER-ALZ2试验,以评估Donanemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。

关 键 词：阿尔茨海默病 疗效和安全性 中枢神经系统药物 Ⅲ期临床研究 早期症状 FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]