基于医院HIS/LIS开展临床研究的关键环节和要点  

Key aspects and points for conducting clinical research based on HIS/LIS

作　　者：王瑞平 李斌 WANG Ruiping;LI Bin(Clinical Research&Innovation Center,Shanghai Skin Disease Hospital,Shanghai 200443,China;School of Public Health,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China)

机构地区：[1]上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心,上海200443 [2]上海中医药大学公共健康学院,上海201203

出　　处：《上海医药》2024年第9期19-22,36,共5页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

基　　金：上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项(202240371);上海申康医院发展中心第二轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2022CRS053);上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目(2021KYQD01);上海市皮肤病医院ⅡT基金项目(LCⅡT-2023-14);上海人才发展基金资助项目(2021SHRCFZ01);上海市医院协会医院管理研究基金项目(X2022117)。

摘　　要：近年来,真实世界研究作为重要的临床研究类型逐渐引起广大医务人员的关注。医院健康信息系统(health information system,HIS)/实验室信息系统(laboratory information system,LIS)中储存着海量的患者真实诊疗数据信息记录,因此如何基于HIS/LIS中的临床诊疗和实验室检查数据开展规范的临床研究是一个热门话题。本文从真实世界研究的概念入手,重点阐述医院HIS/LIS数据的特点,以及基于其开展真实世界临床研究关键环节和注意要点,以期为临床工作者和研究人员提供参考依据。In recent years,real world study as an important type of clinical research has gradually attracted the attention of medical professionals.Hospital health information system(HIS)/laboratory information system(LIS)stores a huge amount of real patient diagnosis and treatment data,therefore,how to conduct standardized clinical research based on these data from HIS/LIS is a hot topic.Starting from the concept of real world research,this article focuses on the characteristics of hospital HIS/LIS data,as well as the key aspects and points of real world clinical research so as to provide a reference basis for clinicians and researchers.

关 键 词：医院健康信息系统/实验室信息系统 真实世界研究 数据架构 核心环节 

分 类 号：R-3[医药卫生]