药品经营企业现场检查报告撰写要点  

Key points in writing on-site inspection reports for pharmaceutical business enterprises

作　　者：张磊 张江清 Zhang Lei;Zhang Jiangqing

机构地区：[1]福建省药品审核查验中心

出　　处：《质量与认证》2024年第6期77-80,共4页

摘　　要：为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告常见问题四方面进行分析,以药品经营企业许可现场检查报告撰写为范例,试图为检查员撰写一份观点鲜明、逻辑严密、数据准确、语言简练的药品经营企业现场检查报告提供参考。

关 键 词：现场检查报告 药品监督管理部门 检查员 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]