FDA授予璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310孤儿药资格认证  

FDA granted Bichen Pharmaceuticals small molecule BRAF inhibitor ABM-1310 orphan drug qualification certification

作　　者：无 

机构地区：[1]北京市药品监督管理局政务服务中心

出　　处：《首都食品与医药》2024年第11期6-6,共1页Capital Food Medicine

摘　　要：近日,璧辰医药(ABM Therapeutics)自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认证,用于治疗BRAFV600突变的脑胶质母细胞瘤(CBM)。GBM是一种治疗困难的高侵袭性脑肿瘤,由于其具有复杂性和抗药性,传统的治疗方法如手术切除、放射疗法和化学治疗仍无法完全控制疾病的进展,且药物选择也非常有限。BRAF突变是一个主要的肿瘤驱动基因,占所有肿瘤的8%左右,在黑色素瘤、结肠癌、肺癌、脑胶质瘤等癌种中均有分布。

关 键 词：孤儿药 化学治疗 黑色素瘤 脑肿瘤 脑胶质瘤 放射疗法 结肠癌 BRAF 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]