药物临床试验的质量管理探讨  

作　　者：杨莹 王玲[2] 

机构地区：[1]海南医学院第一附属医院,海南海口570102 [2]上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院,海南琼海571437

出　　处：《中国药业》2024年第S01期264-266,共3页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的探讨药物临床试验质量管理的意义。方法通过总结药物临床试验的方法,分析药物临床试验质量管理的重要性。结果药物临床试验在新药研发过程中不可或缺,对于确保药物的安全性和有效性至关重要,其质量管理的重要性日益凸显,在管理过程中通过制订和执行一系列的规范和标准,可确保试验数据的准确性、可靠性和可重复性,以及试验过程的合规性和可追溯性。结论药物临床试验的质量管理可提高试验的准确性和可靠性,保证试验过程的严谨性和规范性,提高试验效率和成本-效益。

关 键 词：药物临床试验 质量管理 重要性 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]