欧盟药品安全委员会建议暂停己酸羟孕酮上市许可  

出　　处：《中国药物评价》2024年第3期191-191,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可。PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮的人群可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实。此外,评估认为己酸羟基孕酮在预防早产方面无效,在其他适应症用途中有效性数据有限。

关 键 词：上市许可 药品安全 欧洲药品管理局 孕酮 PRAC 己酸 癌症风险 暂停 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]