基于数据挖掘的中成药说明书规范性统计分析  

作　　者：李彩霞 彭孟凡 张娜[5] 张秀婷 

机构地区：[1]新乡医学院第一附属医院临床药学学部,河南新乡453100 [2]河南省医学重点学科[药学其他学科(临床药学)],河南新乡453100 [3]新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室,河南新乡453100 [4]黄淮学院,河南驻马店463000 [5]中国人民解放军联勤保障部队第988医院,河南郑州450007 [6]齐鲁医药学院,山东淄博255300

出　　处：《中国现代医药杂志》2024年第7期87-93,共7页Modern Medicine Journal of China

基　　金：河南省医学重点(培育)学科(药学其他学科)项目。

摘　　要：目的统计调查和分析某院2021~2023年使用过的中成药说明书规范性现状及问题。方法收集我院2021年~2023年使用过的中成药说明书,对说明书各项内容进行统计分析。结果纳入的381份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示语、药理毒理等内容标注率较低,且存在名称、用法用量等基本信息不规范的情况,对毒性和妊娠禁忌饮片的标注较少。结论中成药说明书缺项和标注不准确的现象仍较大范围存在,需加强中成药上市后再评价工作,系统规范开展中成药的临床综合评价研究,进一步规范和完善中成药说明书,以保障患者用药安全。

关 键 词：中成药说明书 规范性 用药禁忌 不良反应 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]