《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(一)  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第6期575-575,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：(2024年6月4日,2024年第70号公告修订)第一章范围第一条本附录所称血液制品,特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理、质量控制、贮存、发放、运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆组分分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输,应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血浆站质量管理规范》的规定。第四条血液制品的管理还应当符合本规范及其他适用附录和国家相关规定。

关 键 词：血液制品 药品生产质量管理规范 单采血浆站 组分分离 附录 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]