控制盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺产生的制剂工艺研究  

作　　者：杨峰 

机构地区：[1]山西太原药业有限公司,太原030021

出　　处：《医师在线》2024年第7期11-15,共5页Journal of Doctors Online

摘　　要：盐酸雷尼替丁是一类组胺H2受体阻滞剂,临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。结合现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,从控制温度、湿度、隔绝空气、降低氧气浓度四个方面,优化现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,可保证盐酸雷尼替丁类药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量在药品有效期内处于可控范围。

关 键 词：盐酸雷尼替丁胶囊 NDMA 氮气保护 抗氧剂 

分 类 号：R57[医药卫生—消化系统]