Vimseltinib与安慰剂治疗腱鞘巨细胞瘤的临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第14期2067-2067,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumour,TGCT)是一种局部侵袭性肿瘤,目前很少有系统性治疗方法。MOTION研究评估了开关控制、集落刺激因子-1受体(colony-stimulatingfactor-1receptor,CSF1R)口服抑制剂vimseltinib对不适合手术的有症状TGCT患者的疗效和安全性。MOTION是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,在13个国家的35家专科医院进行。符合条件的患者为经组织学确诊为TCCT的成年人(年龄≥18岁),手术切除可能会加重功能限制或导致严重发病率。患者通过交互式反应技术随机分配(2:1)接受vimseltinib(每周两次口服30mg)或安慰剂治疗,以28天为一个周期,持续24周。除非之前确认疾病进展,否则患者和研究者在第25周之前都不知道治疗分配情况。

关 键 词：腱鞘巨细胞瘤 安慰剂对照 组织学确诊 专科医院 开关控制 分配情况 功能限制 随机分配 

分 类 号：R738[医药卫生—肿瘤]