加拿大Health Canada发布关于Philips Medical Systems Nederland B.V.公司因发热问题召回医用磁共振成像系统的警示信息  

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出  处:《中国医药导刊》2024年第7期690-690,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘  要:发布日期:2024年6月13日召回级别:I级召回产品:Philips SENSE XL躯干线圈(1.5T和3.0T),具体型号和批次见下表:制造商:Philips Medical Systems Nederland B.V.公司召回发起时间:2024年6月6日召回原因:Philips公司在客户投诉中了解到,特定SENSE XL躯干线圈(1.5 T和3.0 T)存在潜在安全问题,可能会给患者带来风险。Philips公司已发现SENSE XL躯干线圈(1.5 T和3.0 T)存在问题,可能会在扫描过程中导致局部发热,从而对患者造成潜在伤害。如患者暴露于局部发热的环境,线圈覆盖区域周围可能会出现加热感和/或1度、2度或3度烧伤。

关 键 词:局部发热 扫描过程 SENSE 客户投诉 警示信息 发热问题 潜在伤害 

分 类 号:R95[医药卫生—药学]

 

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