关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告(2024年第4号)  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第16期2315-2315,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强医疗器械临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024-10-01起施行。

关 键 词：判定原则 检查要点 监督检查 食品药品 医疗器械注册 备案管理办法 监督管理 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]