成功实施CAPA管理的12条策略  

作　　者：宁希(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《上海质量》2024年第8期28-31,共4页Shanghai Quality

摘　　要：CAPA是纠正和预防措施(corrective and preventive action)的缩写。它是用于识别、解决和防止质量问题发生或再次发生的一种过程,常用于药品以及其他需要高度质量保证的行业质量管控中,也是这类企业合规建设的重要内容。本文依据美国食品药品监督管理局(FDA)的相关要求。

关 键 词：质量管控 纠正和预防措施 CAPA 质量保证 合规建设 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]