纠正和预防措施

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相关机构：北京大学河南省红十字血液中心公安部第一研究所上海安必生制药技术有限公司更多>>
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成功实施CAPA管理的12条策略
《上海质量》2024年第8期28-31,共4页宁希(编译) 
CAPA是纠正和预防措施(corrective and preventive action)的缩写。它是用于识别、解决和防止质量问题发生或再次发生的一种过程,常用于药品以及其他需要高度质量保证的行业质量管控中,也是这类企业合规建设的重要内容。本文依据美国食...
关键词：质量管控 纠正和预防措施 CAPA 质量保证 合规建设 
探讨偏差处理、变更控制、CAPA管理在制药企业中的应用
《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2022年第7期201-208,共8页王岩岩 靳朝晖 李环环 
为药品生产企业开展偏差处理、纠正和预防措施、变更控制提供帮助,正确认识偏差处理、纠正和预防措施、变更控制在质量管理活动中的重要作用。方法 探讨《药品生产质量管理规范》(2010年版)中关于偏差处理、纠正和预防措施、变更控制的...
关键词：GMP 偏差处理 变更控制 纠正和预防措施 
我院2017−2019年59例次制剂偏差情况分析被引量：1
《药学实践杂志》2022年第1期93-96,共4页李杰 杨育儒 杨八十 王庆芬 陈锦珊 
第九〇九医院军事医学创新项目(20YJ004)。
目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017−2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”...
关键词：医院制剂 偏差管理 纠正和预防措施 质量风险管理 
人物事件
《广东印刷》2020年第3期1-5,共5页
京瓷欧洲获得ISO 27001认证京瓷文档解决方案欧洲公司再次获得ISO 27001认证,京瓷欧洲表示这是对其信息安全管理标准的认可。ISO 27001是一项确保组织建立业务和IT流程框架以识别、管理和降低风险的国际标准。ISO27001要求组织保持严格...
关键词：ISO27001 京瓷 纠正和预防措施 内部审核 信息安全管理系统 持续改进 认证 流程框架 
医疗器械技术审评CAPA系统的构建与探讨被引量：2
《中国药事》2019年第7期741-745,共5页张世庆 商惠 柳全明 
基于增材制造的个性化植入假体质量标准规范及数字测评研究(编号2016YFB1101105)
目的:医疗器械的安全有效性评价事关公众健康,因此,建立确保评价质量的管理体系有重要意义。"纠正和预防措施系统"是质量管理体系的重要环节和有效工具,建立医疗器械技术审评"纠正和预防措施系统",对于医疗器械评价质量的持续改进有举...
关键词：纠正和预防措施系统 质量管理体系 医疗器械 审评 
19例次医院灭菌制剂生产偏差分析研究被引量：3
《安徽医药》2019年第2期403-405,共3页饶小平 韩惠强 柯志鸿 游伟强 陈锦珊 
目的提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全。方法回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂生产偏差的原因,参考PDCA循环模式,通过人、机、料、法、环五个方面探讨偏差原因,拟定并落实12条纠正和预...
关键词：医院制剂 偏差管理 偏差分析 纠正和预防措施 PDCA循环 
浅析药品生产企业质量投诉管理体系的建立被引量：2
《机电信息》2018年第35期1-5,共5页尚海宾 裴庆晗 
依据我国药品生产质量管理规范(2010年版)和《食品药品投诉举报管理办法》的相关要求,从药品质量投诉管理体系的建立、药品质量投诉管理的定义及分类、药品质量投诉管理程序、药品质量投诉的实施四个方面,对药品生产企业如何建立药品质...
关键词：药品质量投诉 管理体系 纠正和预防措施 风险管理 自主召回 
中学生违法行为的纠正和预防措施
《经贸实践》2017年第10X期276-276,共1页姚瑶 
在这个思想和言论拥有几大自由的时代,各种各样的思想都得到了很快的传播,其中难免会有一些不良思想夹杂其中,这些思想对人们造成了很多的负面影响,而中学生就是受影响最严重的人群之一,引发了很多的中学生违法犯罪行为。纠正和预防中...
关键词：中学生 违法 纠正 预防 
药品生产的偏差处理被引量：5
《上海医药》2016年第11期74-77,共4页于庆华 张璇 
偏差处理是GMP管理的关键要素,也是GMP执行过程中的难点之一。科学地进行偏差调查并合理制定相应的纠正和预防措施是药品生产、质量管理过程中能够严格执行GMP的保障之一。本文通过对药品生产过程中的偏差处理流程和偏差处理的要点及难...
关键词：偏差处理 GMP 纠正和预防措施 风险评估 
我国药企纠正和预防措施管理研究分析被引量：4
《中国新药杂志》2015年第17期1968-1974,共7页张利英 郑强 
目的:针对我国药企在纠正和预防措施(corrective action&preventive action,CAPA)管理中存在的不足,探索改进方法,帮助企业更好地运用CAPA这一管理工具,促进质量管理水平的提高。方法:结合相关法规及指南对于制药行业CAPA的要求,用问卷...
关键词：纠正和预防措施(CAPA) 持续改进 质量管理体系 
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