体外诊断试剂相关参考物质的使用现状分析  

作　　者：陈慧毅 张茜[2] 周伟燕[3] 

机构地区：[1]国家药典委员会生物制品处,北京100061 [2]北京医院检验科,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京100730 [3]北京医院,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,国家卫生健康委临床检验中心,北京市临床检验工程技术研究中心,北京100730

出　　处：《临床检验杂志》2024年第10期758-761,共4页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

基　　金：中央高水平医院临床科研业务费(BJ-2023-094);首都卫生发展专项基金(2024-2-4059)。

摘　　要：患者的有效诊断、临床研究和公共卫生研究都需要一个独立于时间、地点和测量程序的具有可比性的实验室结果。测量结果的可比性依赖于溯源体系的建立,其中合理使用参考物质是一种重要的途径。该文重点介绍了体外诊断试剂中参考物质的一些特点以及研发使用中遇到的问题,并针对常见问题进行深入的剖析和讨论,为未来实现检验结果的广泛互认,减少患者医疗消费和医保负担提供帮助。

关 键 词：体外诊断 参考物质 标准化 一致化 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]