中外制药株式会社与温州海鹤药业有限公司确认 是否落入专利权保护范围纠纷案  

Case of Dispute over the Confirmation of the Scope of Protection for Patent Rights:Sino-Foreign Pharmaceutical Co.,Ltd.v.Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co.,Ltd.

出　　处：《中华人民共和国最高人民法院公报》2024年第10期34-48,共15页Gazette of the Supreme People＇s Court of the People＇s Republic of China

摘　　要：【裁判要旨】一、仿制药申请人依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》第六条的规定,作出其申请的仿制药技术方案不落入被仿制药品专利权保护范围的声明,原则上应当针对被仿制药品所对应的保护范围最大的权利要求,以保证声明的真实性和准确性。中国上市药品专利信息登记平台公开了被仿制药品所对应的两个或者两个以上的独立权利要求时,仿制药申请人应当针对该两个或者两个以上独立权利要求作出声明。二、在药品专利链接诉讼中,判断仿制药的技术方案是否落入专利权保护范围时,原则上应当以仿制药申请人的申报资料为依据进行比对评判;仿制药申请人实际实施的技术方案与申报资料是否相同,一般不属于药品专利链接诉讼的审查范围。

关 键 词：审查范围 独立权利要求 申报资料 仿制药 专利纠纷 信息登记 药品专利 裁判要旨 

分 类 号：D92[政治法律—法学]