恩替卡韦药物片剂处方工艺研究  

作　　者：郑雅婧 

机构地区：[1]湖北省药品监督管理局药品审评检查中心(湖北省疫苗检查中心),湖北武汉430000

出　　处：《化学工程与装备》2024年第10期35-38,共4页Chemical Engineering & Equipment

摘　　要：近些年,我国医疗水平取得了显著进步,化学药物制剂处方工艺得到了极大提升。对恩替卡韦片剂的处方工艺进行了研究,主要探讨了制粒混合转速、混合时间、干燥温度、干燥时间、压力等对样品的影响,并确定了最佳工艺条件为制粒混合转速600r/min、混合时间4min、干燥温度60℃、干燥时间5h、最佳硬度范围37~68N。对最佳工艺条件下制备样品进行了药品稳定性实验,考察样品在高温、高湿条件下的稳定性,实验结果表明,样品各项性能稳定,满足工业化生产要求。

关 键 词：药物制剂 恩替卡韦 处方工艺 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]