处方工艺

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非洛地平缓释片的原辅料相容性研究
《化学研究与应用》2025年第4期781-791,共11页莫丽娟 于姝燕 王国英 纪紫薇 周刚 陈建平 
国家药典委员会项目(2023H024)资助。
考察非洛地平缓释片中各辅料与非洛地平原料药的相容性,研究主成分与各辅料之间的物理化学反应,并对各辅料在加速试验条件下与主成分发生不相容反应进行探索。对非洛地平原料药进行强制降解试验,对其所含杂质进行杂质归属,推测杂质A、杂...
关键词:非洛地平 原辅料相容性 强制降解试验 稳定性 处方工艺 
化学药品口崩片药学研究关注点探讨
《药学研究》2025年第4期359-363,共5页张钊瑞 胡延臣 
口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。口崩片作为片剂剂型之一,具有服用方便、在口腔内迅速崩解或溶解等优势,有助于改善患者用药依从性。本文结合口崩片相关指导原则、药典标准及上市药品情况,对口崩片处方工艺、...
关键词:口崩片 处方工艺 质量控制 稳定性和包装 新药注册 
格拉司琼缓释微球的处方工艺研究
《广州化工》2025年第7期63-65,69,共4页丁帅 赵俊杰 魏坤 杨子毅 林霞 
化疗性恶心呕吐(CINV)是化疗药物常见的不良反应,一般可分为急性和延迟性恶心呕吐,CINV严重影响患者的生活质量并降低患者治疗的依从性,目前临床常用的药物主要为速释制剂,存在对延迟性恶心呕吐治疗效果不佳的问题。本研究选用注射用微...
关键词:格拉司琼 缓释微球 载药量 包封率 
硝酸异山梨酯片的制备和体内外评价
《中国新药杂志》2025年第8期863-870,共8页王楠 李正照 贾俊伟 冯中 
泰山产业领军人才项目(TSCX202306086)。
目的:制备硝酸异山梨酯自研片并测定其体外溶出曲线,进行处方优化及体内外评价,并考察药动学特征。方法:以溶出度为考察指标,采用Box-Behnken法优化筛选硝酸异山梨酯片中主要辅料硬脂酸镁、微晶纤维素PH102和聚维酮K30的最佳占比;采用...
关键词:硝酸异山梨酯片 Box-Behnken法 平行人工膜渗透法 处方工艺 体外溶出 
昂丹司琼口溶膜仿制药开发中药学研究探讨
《中国药学杂志》2025年第5期547-552,共6页徐晓宏 王淑华 李飞 陶铭 田洁 
目的 以昂丹司琼口溶膜为例,探讨口溶膜仿制药研究中药学方面需关注的问题,为口溶膜仿制药研发提供参考。方法 笔者通过检索相关国外审评报告和文献资料,对比分析不同地区上市昂丹司琼口溶膜的处方工艺,并结合相关指导原则,探讨口溶膜...
关键词:昂丹司琼 口溶膜 处方工艺 质量控制 药学研究 
不同处方工艺对非那雄胺片混合均匀度与含量均匀度的影响
《广州化工》2025年第5期137-140,152,共5页朱飞 辛洪亮 
研究处方中辅料种类与用量及混合工艺对非那雄胺片混合均匀度及含量均匀度的影响。通过单因素试验,考察乳糖型号、填充剂(乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉)比例、硬脂酸镁用量、原料药粒度、混合方式与时间对混合均匀度及含量均匀度的影...
关键词:非那雄胺 混合均匀度 含量均匀度 
黄体酮透皮贴剂和微针组合制剂的处方工艺和体外性质研究
《药学学报》2025年第3期809-816,共8页刘灿 贺宏吉 苏文君 黄佳敏 董雪 沈琪 王梅 
新疆维吾尔自治区自然科学基金项目(2021D01C287);新疆维吾尔自治区重大科技专项项目(2022A03007-4)。
本文旨在制备黄体酮压敏胶贴剂与微针组合制剂,优化处方,并考察其药物释放量。采用HPLC检测制剂中黄体酮含量,通过单因素实验和正交实验,以感官评价、黏附性、累积释放量、累积渗透量等为评价指标,优选出贴剂最佳处方,并用3D打印方法制...
关键词:黄体酮 贴剂 微针 体外渗透 促渗剂 
帕利哌酮缓释片仿制药药学研究探究
《中国临床药理学杂志》2025年第5期747-750,共4页司晓菲 姜典卓 
抗精神病药物是治疗精神分裂症的主要药物。帕利哌酮作为第2代非典型抗精神病药物,已被开发为调释制剂帕利哌酮缓释片,有效地应用于精神分裂症的治疗。该缓释片可以一定程度上减少血药浓度波动,提高患者依从性,近年来得到了广泛的关注...
关键词:帕利哌酮 缓释片 仿制药 处方工艺 质量控制 
单因素法考察胡桃醌纳米结构脂质载体的制备工艺
《化工管理》2025年第5期132-134,共3页刘世娟 侯甲福 于伟光 梁春娥 
黑龙江省省属高校基本科研业务费科研项目(2022-KYYWF-0672)。
通过单因素实验法筛选制备胡桃醌纳米结构脂质载体的工艺条件。采用乳化超声-低温固化法制备胡桃醌纳米结构脂质载体。采用单因素法,以包封率为考察指标,考察药脂比、表面活性剂浓度、搅拌时间、超声功率、搅拌速度对胡桃醌纳米结构脂...
关键词:胡桃醌 纳米结构脂质载体 处方工艺 
对前3批《鼓励仿制药品目录》中新型药物制剂的药学研究的思考
《中国临床药理学杂志》2025年第1期143-148,共6页司晓菲 孙桂霞 张保梅 戴田行 葛妍秀 姜典卓 
为及时满足国内临床用药需求,国家卫生健康委员会等发布了3批《鼓励仿制药品目录》,对完善仿制药保障供应水平,提高用药可及性起到良好的引导作用。本研究通过检索相关国内外审评报告和文献,分析了目录中典型的新型药物制剂,对其药学研...
关键词:鼓励仿制药品目录 新型药物制剂 处方工艺 质量控制 药学研究 
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