CLDN18.2 CAR-T细胞治疗晚期胃肠道肿瘤患者的1期临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第22期3269-3269,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：Claudin18.2(CLDN18.2)是一种在胃、胰腺和其他实体瘤中广泛表达的肿瘤相关抗原,正在成为癌症治疗的新靶点。Satricabtagene autoleucel(Satri-cel)/CT041是一种靶向CLDN18.2的自体嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞。CT041-CC4006单臂、开放标签的1期临床试验,旨在评估Satri-cel在CLDN18.2阳性晚期胃肠道癌症患者中的安全性和有效性。该试验包括4个不同队列的剂量递增阶段(n=15)和剂量扩展阶段(总计n=83):队列1,Satri-cel单药治疗标准化疗难治性胃肠道癌症患者(n=61);队列2,Satri-cel联合抗程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death protein-1,PD-1)治疗标准化疗难治性胃肠道癌患者(n=15);队列3,Satri-cel作为胃肠道癌症患者一线治疗后的序贯治疗(n=5);队列4,Satri-cel单药治疗抗CLDN18.2单克隆抗体难治性胃癌患者(n=2)。主要终点是安全性;次要终点包括疗效、药代动力学和免疫原性。

关 键 词：胃肠道癌 标准化疗 单药治疗 癌症治疗 序贯治疗 胃癌患者 程序性细胞死亡 药代动力学 

分 类 号：R735.2[医药卫生—肿瘤]