中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范  

出　　处：《中华物理医学与康复杂志》2024年第11期1025-1025,共1页Chinese Journal of Physical Medicine and Rehabilitation

摘　　要：在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。

关 键 词：伦理委员会 知情同意 临床试验研究 试验程序 伦理审查委员会 人体数据 《赫尔辛基宣言》 审批 

分 类 号：R-052[医药卫生]