《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求  

出　　处：《创伤外科杂志》2024年第12期956-956,共1页Journal of Traumatic Surgery

摘　　要：为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。

关 键 词：赫尔辛基宣言 知情同意 伦理委员会 人的生命 临床试验 人的尊严 受试者 实验论文 

分 类 号：R-052[医药卫生]