2023年6-7月FDA批准新药概况  

作　　者：张建忠 

机构地区：[1]上海医药战略发展研究院

出　　处：《上海医药》2024年第21期I0001-I0001,共1页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2023年6月,FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体,分别为治疗大B细胞淋巴瘤药物Columvi(glofitamab-gxbm)、治疗青少年严重斑秃药品Litfulo(ritlecitinib)、治疗重症肌无力药物Rystiggo(rozanolixizumab)和治疗儿童生长激素缺乏症(growth hormone deficiency,GHD)药物Ngenla(somatrogon-ghla)。7月,FDA批出1个新生物制品和2个新分子实体新药,分别为治疗下呼吸道疾病药物Beyfortus(nirsevimab-alip)、治疗急性髓细胞性白血病(acute myeloid leukemia,AML)药品Vanflyta(quizartinib)和治疗常见眼科疾病药品Xdemvy(lotilaner)。

关 键 词：生长激素缺乏症 新分子实体 新生物制品 下呼吸道疾病 急性髓细胞性白血病 重症肌无力 眼科疾病 斑秃 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]