抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(四)  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第10期1001-1001,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：三、基于抗肿瘤药物SUSAR的安全性信号识别和分析。药物的临床研发是一个循序渐进的过程,对于药物安全性的认识也会经历从不足到充分。作为试验药物安全性信号分析监测的重要方法之一,对包括SUSAR在内的安全性信息及时、科学、合理地分析,是早期帮助识别安全风险,助力药物获益风险动态评价的基础,同时也是对药物安全性特征认识不断完善的过程。

关 键 词：药物安全性 抗肿瘤药物 技术指导原则 安全性信息 临床试验 信号识别 分析监测 动态评价 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]