美国FDA批准Vyvgart Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2025年第1期135-135,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2024年6月21日批准Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa+hyaluronidase-qvfc)注射剂用于成人治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)。CIDP属于罕见病,因此Vyvgart Hytrulo获FDA授予孤儿药地位。Vyvgart Hytrulo是一种复方药,由Vyvgart(efgartigimod alfa,研发代号ARGX-113;CAS登记号1821402-21-4)和Hytrulo(hyaluronidase-qvfc/透明质酸酶,CAS登记号:9001-54-1)两种成分组成。美国FDA曾于2021年12年17日批准Vyvgart(efgartigimod alfa)用于成人治疗全身型重症肌无力(generalized myasthenia gravis, gMG),适用于经检测证实为抗乙酰胆碱受体(anti-acetylcholine receptor, AChR)抗体阳性的患者。Vyvgart(efgartigimod alfa)用于治疗全身型重症肌无力最常见(发生率≥10%)的副作用有呼吸道感染、头痛、尿道感染。Vyvgart Hytrulo用于治疗CIDP的副作用与此类似,另外用药患者还出现注射部位反应(发生率≥15%)。

关 键 词：孤儿药 罕见病 复方药 呼吸道感染 尿道感染 透明质酸酶 ACHR 登记号 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]