健脾利湿解毒合剂治疗溃疡性结肠炎脾虚湿毒证的随机双盲安慰剂对照研究  

作　　者：黄玉珍 刘万里 吴昊[2] 王光铭[2] 苏坤涵 

机构地区：[1]南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院),江苏南京210006 [2]南京市中西医结合医院,江苏南京210014

出　　处：《现代中西医结合杂志》2025年第1期69-73,共5页Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

基　　金：江苏省中医药科技发展计划项目(YB2020030);国家中医临床研究基地(江苏省中医药研究院)开放课题(JD2023SZX11);南京市医学科技发展重点项目(ZKX21057)。

摘　　要：目的探讨健脾利湿解毒合剂治疗溃疡性结肠炎(UC)脾虚湿毒证的临床疗效。方法采取随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入2021年1月—2023年8月南京市中西医结合医院收治的UC脾虚湿毒证患者77例,随机分为试验组38例和对照组39例。在口服美沙拉秦缓释颗粒基础上,试验组予健脾利湿解毒合剂口服,对照组予安慰剂口服,2组疗程均为3个月。比较2组患者治疗前后中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分、血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)]水平及治疗后中医证候疗效、不良反应发生情况、随访1年复发情况(肠镜检查)。结果本研究共有5例患者因无法联系、拒服中药等原因脱落,最终试验组36例、对照组36例完成试验。与治疗前比较,治疗后2组患者中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分和血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均明显降低(P均<0.05),血清IL-10水平均明显升高(P均<0.05),且治疗后试验组患者以上指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。试验组总有效率明显高于对照组[86.11%(31/36)比63.89%(23/36),P<0.05]。治疗过程中2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1年后,试验组患者的复发率明显低于对照组[6.45%(2/31)比39.13%(9/23),P<0.05]。结论健脾利湿解毒合剂治疗UC脾虚湿毒证疗效确切,可明显改善患者相关炎症因子水平,降低复发率,且安全。

关 键 词：溃疡性结肠炎 脾虚湿毒证 复发率 健脾利湿解毒合剂 炎症因子 

分 类 号：R574.62[医药卫生—消化系统]