多日NEPA在高致吐性化疗患者中对长–延迟期化疗所致恶心呕吐的疗效及安全性评估  

作　　者：徐璐 孙银娟 孟凡路[1] 刘畅[1] 关莎莎[1] 钟殿胜[1] 张琳琳[1] 

机构地区：[1]天津医科大学总医院肿瘤内科,天津300052

出　　处：《癌症》2024年第9期434-443,共10页Chinese Journal of Cancer

基　　金：国家自然科学基金青年基金项目(No.82103045);北京希斯科临床肿瘤研究基金会项目(No.Y-XD202001-0332、No.Y-zai2021/ms-0247)的支持。

摘　　要：背景与目的随着临床上日间病房的增加,患者住院天数减少,院外化疗相关性不良反应管理日益受到关注。化疗所致恶心呕吐(chemotherapy induced nausea and vomiting,CINV)是最常见的不良反应之一。既往研究多关注急性期及延迟期CINV,对长-延迟期(>120 h)CINV的研究相对较少,其发生率、发生机制以及有效止吐方案等仍需深入探讨。本研究旨在评估接受高致吐性化疗(highly emetogenic chemotherapy,HEC)方案治疗的患者化疗后第5 d加用奈妥匹坦/帕洛诺司琼胶囊(netupitant/palonosetron,NEPA)的疗效与安全性。方法本研究纳入既往未接受过化疗并计划于首个周期使用高致吐性铂类化疗药物的患者,随机分为单日组与多日组。单日组于化疗前60 min口服NEPA胶囊300 mg,多日组于化疗前60 min及第5 d分别口服NEPA胶囊300 mg。两组均于化疗首日给予地塞米松(dexamethasone,DEX)6 mg,第2-4 d给予DEX 3.75 mg/d。主要终点为长-延迟期恶心、呕吐发生率;次要终点为整体期恶心、呕吐以及便秘、腹泻、呃逆、疲乏、心悸和头痛等不良反应的发生率。结果多日NEPA在控制长-延迟期和整体期CINV方面效果显著。与单日组相比,多日组长-延迟期呕吐发生率显著降低(总体:2.78%vs 13.89%,P=0.0001;1级:1.11%vs 9.44%,P=0.0004;2级及以上:1.67%vs 4.44%,P=0.1257)。尽管两组长-延迟期恶心发生率无显著统计学差异,但多日组表现出降低恶心发生率的趋势(总体:12.78%vs 18.89%,P=0.1123;1级:10.56%vs13.89%,P=0.3343;2级及以上:2.22%vs 5.00%,P=0.1578)。此外,多日NEPA在整体期恶心、呕吐控制方面也具有一定优势(恶心:12.50%vs 24.64%,P=0.0002;呕吐:1.79%vs 13.57%,P<0.0001)。结论多日NEPA联合DEX在接受HEC治疗的患者中对长-延迟期CINV的预防有效且相对安全,为患者提供了更持久、有效地CINV防护,对于未来长-延迟期CINV止吐方案的制订及减少院外CINV的发生具有一定的参考价值。

关 键 词：NEPA 长–延迟期CINV HEC 

分 类 号：R730.53[医药卫生—肿瘤]