心悟和启示:从清开灵谈中药新药研究之要点——清开灵专题研究之四  

作　　者：倪健[1] 靳琦[1] 董晓旭[1] 尹兴斌[1] 曲昌海[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学,北京100029

出　　处：《中医药管理杂志》2024年第24期1-4,共4页Journal of Traditional Chinese Medicine Management

基　　金：北京中医药文化研究基地专题项目。

摘　　要：清开灵成功之道在于以一个范例和缩影昭示了现代中药研究模式,在理念与实践、思路与方法等不同层面都折射出诸多闪光点。由清开灵得出的经验与启示是,无论中药新药研发多么纷繁复杂,其中只要抓住重点,把握好起始和归宿、要素与路径,就能为取得成功奠定坚实基础。以清开灵注射液为例,举一反三、由小见大,针对基于经典名方的中药新药研究,提出从技术环节要抓住三个关键点——优选古代经典名方,熟悉三种转化模式,掌握四种注册类型;从管理层面须借助两大支撑点——以管理规定为依据而有章可循,以知识产权为保障而有法可依。如此可以做到有的放矢、纲举目张,取得事半功倍、立竿见影的效果。

关 键 词：中药新药 研发 技术环节 管理层面 清开灵 

分 类 号：R-0[医药卫生]