模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(九)  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第12期1266-1266,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：基于机制的靶组织/替代组织中靶点占有率或生物标志物的药动学药效学关系,可作为基础证据的重要组成部分。当循环系统暴露与效应的相关性不强时,建议充分发挥生物标志物和基于机制的定量药理学模型在剂量探索和优化中的价值。与临床相关的生物标志物,无论是靶点占位的标志物、与疾病或者作用机制相关的信号通路上下游生物标志物,还是与安全性和有效性相关的生物标志物,都可以成为支持剂量探索和优化的重要工具,与其他信息一并使用以形成“整体证据链”。

关 键 词：创新药物 技术指导原则 定量药理学 生物标志物 靶组织 剂量探索 证据链 靶点 

分 类 号：R73[医药卫生—肿瘤]