山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业管理者代表检查考核细则》的通知(鲁药监规〔2024〕8号)  

作　　者：无 

机构地区：[1]山东省药品监督管理局

出　　处：《山东省人民政府公报》2024年第27期23-23,共1页Gazette of the People's Government of Shandong Province

摘　　要：各市市场监督管理局,省药监局各检查分局、有关直属单位:为强化医疗器械生产企业落实主体责任,根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录,参照《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,省局组织制定了《山东省医疗器械生产企业管理者代表检查考核细则》(以下简称《细则》),主要用于监管部门开展医疗器械管理者代表检查工作,指导企业建立健全管理者代表考核机制,依据《细则》对管理者代表履职和能力开展自评。

关 键 词：考核细则 医疗器械生产企业 医疗器械管理 管理指南 直属单位 《细则》 医疗器械生产质量管理规范 监督管理规定 

分 类 号：D927[政治法律—法学] D922.16[经济管理—国民经济] F203