伊马替尼仿制药治疗慢性髓细胞白血病慢性期患者长期随访中疗效及安全性分析  

作　　者：陈维甲 陈苏宁[2] 

机构地区：[1]东海县人民医院血液内科,江苏东海222300 [2]苏州大学附属第一医院血液科,江苏苏州215000

出　　处：《中国处方药》2025年第5期60-63,共4页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：目的评价伊马替尼仿制药治疗慢性髓细胞白血病慢性期患者在长期随访中的疗效性及安全性。方法回顾性分析2011年1月~2020年12月期间就诊于苏州大学附属第一医院且接受伊马替尼作为一线治疗药物的376例慢性髓细胞白血病慢性期患者的资料。依据Sokal评分系统进行低、中、高危分期,采用Kaplan-Meier方法分析患者生存曲线,记录治疗期间出现的不良反应。结果3/5/7年的主要分子学缓解(MMR)率仿制组为63.9%、70.6%、82.8%,原研组为64.8%、70.4%、82.1%;3/5/7年的总生存期(OS)率仿制组为90.4%、84.7%、79.8%,原研组为92.9%、88.7%、82.7%;3/5/7年的无进展生存期(PFS)率仿制组为69.9%、63.1%、57.7%,原研组为66.7%、61.3%、56.1%;3/5/7年的无事件生存期(EFS)率仿制组为57.5%、51.4%、49.7%,原研组为48.8%、46.5%、43.3%,以上结果差异均无统计学意义(P>0.05)。在不良反应中,非血液学不良反应常见的为恶心呕吐、浮肿、关节痛,血液学不良反应常见的为白细胞减少,两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论在长期随访中,仿制组的伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病的疗效、安全性与原研组相近。

关 键 词：慢性髓细胞白血病 慢性期 仿制 长期随访 伊马替尼 疗效 安全性 

分 类 号：R73[医药卫生—肿瘤]