体外诊断试剂大规模生产新形式:冻干微球技术  

A new form of mass production of in vitro diagnostic reagents:lyophilized microsphere technology

作　　者：刘超 张鹏宇 蔡沈燕 

机构地区：[1]东富龙科技集团股份有限公司

出　　处：《流程工业》2025年第2期39-43,共5页

摘　　要：随着体外诊断(IVD)行业的迅速发展,对诊断试剂行业在运输和数量上提出了新的挑战。冻干法诊断试剂能够有效避免冷链运输的问题,但其产能较低、能耗较高,这在一定程度上限制了其推广速度,迫切需要新的工艺路线来改进。新型冻干诊断试剂微球不仅解决了冻干诊断试剂无需冷链运输的问题,还在产能、效率、能耗等方面展现出独特优势,有望在一定程度上取代现有的原位冻干诊断试剂形式。然而,冻干诊断试剂微球的生产工艺配套仍在持续的探索与优化中。本文将重点阐述其生产过程中的注意事项以及配套设备的保障,期望能为计划建设冻干诊断试剂微球生产线的企业提供有价值的参考。

关 键 词：诊断试剂 冻干 微球 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]