制药企业药品研发阶段质量管理问题与对策  

作　　者：常金锦 邢花[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016

出　　处：《中国市场》2025年第12期55-58,共4页China Market

摘　　要：文章深入探讨了当前药品研发过程中主要存在的研发质量管理问题,并提出了相应的对策与建议。基于制药企业研发阶段的工作,文章提出的关键问题包括研发人员的质量管理认知有待提高、文件管理和实验记录不规范、研发成果向药品生产技术转移过程中存在阻碍以及缺乏有效的风险管理举措。针对上述问题,制定一系列科学对策,包括提高研发人员的质量管理意识、规范文件管理和实验记录、重视药品研发到生产转移的前瞻性研究以及加强风险管理。文章不仅为制药企业提供了实际的研发阶段质量管理指导,也为相关领域研究提供了理论参考。

关 键 词：制药企业 药品研发 质量管理 风险管理 

分 类 号：F273[经济管理—企业管理]