医疗机构传统中药制剂备案管理现状探讨  

作　　者：牛晨晓 黄爱益 甘嘉怡 何雨箐 周映红 

机构地区：[1]上海中医药大学针灸推拿学院,上海201203 [2]上海中医药大学公共健康学院,上海201203 [3]上海中医药大学图书馆科技信息中心,上海201203

出　　处：《中医药管理杂志》2025年第5期71-75,共5页Journal of Traditional Chinese Medicine Management

基　　金：第十六批大学生创新活动计划项目(项目编号:202310268087)。

摘　　要：目的:了解医疗机构传统中药制剂备案管理落实情况。方法:采用抽样调研法选择6个省市开展调研。依据商务部《2021年药品流通行业运行统计分析报告》,分别选择中南、华北、华东、西南、东北、西北6大区域中成药销售额居首位的省市自治区为研究对象,从各地管理政策、平台建设、备案品种等角度展开调研。结果:广东、北京、浙江、四川、黑龙江和陕西6省市都出台了相应的备案条例。备案平台均已建成,且对公众开放;广东自建平台友好性佳;北京自建平台公开信息最充分。各省市皆启动药品备案,开始时间有先后,广东最早;完成备案的数量也各不相同,四川因为藏药参与备案,所以备案产品种类最多,剂型最丰富,参与备案的医疗机构也最多。结论:国家关于医疗机构中药制剂备案管理的政策在各地得到了有效落实和推进。这一举措将有助于体现医院特色,缓解临床需求,对保护和挖掘中医药资源意义深远。

关 键 词：医疗机构 传统工艺 中药制剂 备案管理 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]