备案管理

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基于风险防控的药物临床试验机构监督检查关注点分析
《中国食品药品监管》2025年第2期136-141,共6页王健 冯巧巧 李超 张建永 申洪泮 
目的:分析药物临床试验机构监督检查关注点,提出风险防控措施,为药品科学监管提供技术支撑。方法:基于在监管实践中实施应用《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,梳理分析药物临...
关键词：药物临床试验机构 监督检查 风险防控 备案管理 主要研究者 
PDCA法在药物临床试验机构备案管理中的应用调查
《贵州医药》2025年第1期127-129,共3页董漪竹 梁建敏 
目的 探讨PDCA循环法在药物临床试验机构备案管理中的应用效果。方法 选取我院药物临床试验机构备案管理过程为研究对象,运用PDCA循环法进行问题分析和质量改进。结果 通过第1轮、第2轮PDCA循环法的应用,我院药物临床试验机构在备案管...
关键词：PDCA循环法 药物临床试验 备案管理 质量改进 
生态环境领域行政备案的现状检视和制度完善
《黑龙江生态工程职业学院学报》2024年第6期87-93,99,共8页陈秋旺 
生态环境领域行政备案是专门适用于生态环境保护的行政备案类型,涵盖了内部备案与外部备案等类型,具有信息监管、风险监管、标准监督等功能。但是受规范不健全、程序机制缺乏、实践困境等因素制约,其功能难以有效发挥。实践中,应规范生...
关键词：生态资源 环境保护 行政备案 备案管理 事后监管 
安徽省市场监督管理局关于印发《安徽省食品经营许可和备案管理实施办法》的通知(皖市监餐饮[2024]3号)
《安徽省人民政府公报》2024年第24期10-24,共15页无 
各市、省直管县(市)市场监督管理局:《安徽省食品经营许可和备案管理实施办法》已经省局局长办公会议审议通过,现印发给你们,请结合实际抓好贯彻落实。2024年11月29日。安徽省食品经营许可和备案管理实施办法。第一章总则。第一条为规...
关键词：《中华人民共和国食品安全法》 局长办公会议 经营许可 省直管县(市) 实施办法 食品安全 安全监督管理 安全主体责任 
卓越绩效管理模式在职业健康检查机构宏观质量管理的应用实践
《中国职业医学》2024年第6期688-693,共6页黄瑞妍 李晓艺 肖明慧 杨爱初 陈嘉斌 胡世杰 
广东省医学科学技术研究基金(C2021019,C2023021)。
随着职业健康检查(OME)机构转向备案制管理,传统管理模式已难以契合现行政策导向与职业健康高质量发展的迫切需求。在此背景下,广东省职业健康检查质量控制中心(以下简称“省质控中心”)率先探索,将卓越绩效管理(PEM)理论融入广东省OME...
关键词：卓越绩效管理 职业健康检查 备案管理 质量管理 质量控制 应用实践 
山西省市场监督管理局关于印发《食品经营许可和备案管理实施办法》的通知(晋市监规发[2024]5号)
《山西省人民政府公报》2024年第11期33-44,共12页无 
各市市场监管局、山西转型综改示范区市场监管局,各市审批服务管理局、山西转型综改示范区审批服务管理局,各有关单位:我省《食品经营许可和备案管理实施办法》已经2024年7月23日省市场监管局第8次局长办公会议审议通过,现印发给你们,...
关键词：局长办公会议 审批服务 经营许可 实施办法 示范区 备案 山西省 
我国妇幼药物临床试验机构的现状研究
《中国新药杂志》2024年第22期2364-2369,共6页杨楠 刁莎 何思颐 刘峥 张普雯 曾力楠 余勤 张伶俐 
目的:了解我国妇幼药物临床试验机构备案现状与特点,为妇幼新药研发与临床试验发展提出建议。方法:检索药物临床试验机构备案管理信息平台,截至2023年6月30日,纳入可开展妇产科及儿科药物临床试验的机构或单位,描述性分析我国妇幼药物...
关键词：妇幼健康 新药研发 药物临床试验 药物临床试验机构 备案管理 
江西省市场监督管理局关于印发《江西省食品经营许可和备案管理实施办法》的通知(赣市监规[2024]10号)
《江西省人民政府公报》2024年第21期22-33,共12页
2024年10月25日各市、县(区)市场监管局,行政审批局:《江西省食品经营许可和备案管理实施办法》已经省市场监管局局长办公会审议通过,现印发给你们,请认真抓好落实。(此件主动公开)江西省食品经营许可和备案管理实施办法第一章总则第一...
关键词：《中华人民共和国食品安全法》 主动公开 行政审批局 经营许可 实施办法 局长办公会 法规规章 监管总局 
《江西省食品经营许可和备案管理实施办法》政策解读
《江西省人民政府公报》2024年第21期45-46,共2页
为深入贯彻党中央、国务院关于“放管服”改革的决策部署,落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规和规章要求,规范江西省食品经营许可和备案活动,省市场监管...
关键词：《中华人民共和国食品安全法》 放管服 经营许可 实施办法 政策解读 决策部署 内容解读 实施条例 
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》的通知(桂药监规〔2024〕2号)
《广西壮族自治区人民政府公报》2024年第19期11-32,共22页无 
各有关单位:为做好我区医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理工作,自治区药品监督管理局修订了《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》,现印发给你们,自2024年3月1日起实施。
关键词：医疗机构 实施细则 传统工艺 广西壮族自治区 药品监督管理局 中药 备案 通知 
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