斯巴敏改善肠易激综合征患者腹部不适和生活质量的有效性及安全性研究——Ⅳ期临床试验  

作　　者：柯美云[1] 方秀才[1] 萧树东[2] 莫剑忠[2] 李兆申[3] 邹多武[3] 江石湖[4] 袁耀宗[4] 胡品津 许乐[6] 刘玉兰[7] 

机构地区：[1]北京协和医院,100730 [2]上海仁济医院 [3]上海长海医院 [4]上海瑞金医院 [5]广州中山一院 [6]北京医院 [7]北京人民医院

出　　处：《胃肠病学》2003年第B03期10-11,共2页Chinese Journal of Gastroenterology

摘　　要：目的:验证斯巴敏治疗肠易激综合征(IBS)的有效性和安全性。方法:132例符合罗马Ⅱ诊断标准的18岁以上的IBS患者参加了国内7个中心进行的开放试验。患者经过1周的导入期后,开始服用斯巴敏一日3次,每次40mg,饭前服用。治疗期共12周。患者每日记日记,包括症状、有无不良反应及服药情况。每1个月来院随访1次,随访后2周增加1次电话随访,督促患者按时服药和记周记卡,包括服药后的总体感觉,有无其他不适,是否服用过其他药物。

关 键 词：斯巴敏 肠易激综合征 患者 腹部不适 生活质量 有效性 安全性 研究 临床试验 

分 类 号：R574[医药卫生—消化系统]