替硝唑片的相对生物利用度及其生物等效性评价  

Assessment of relative bioavailability and bioequivalence of the tinidazole tablets

作　　者：赵春杰[1] 董娥 李欢欣[3] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016 [2]大连金州区第一人民医院药剂科,辽宁大连116100 [3]锦州市中心医院,辽宁锦州121001

出　　处：《沈阳药科大学学报》2003年第4期241-244,共4页Journal of Shenyang Pharmaceutical University

摘　　要：目的研究替硝唑片在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度。方法以 18名健康志愿者为试验对象 ,采用同体交叉试验方法 ,单剂量口服 1 0 g替硝唑片后 ,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果达峰时间分别为 (1 72± 0 4 6 )h和 (1 6 7± 0 77)h ;达峰质量浓度分别为(18 4 2± 1 15 )mg·L-1和 (16 5 2± 1 81)mg·L-1;消除半衰期分别为 (11 92± 1 6 8)h和(13 0 2± 1 92 )h ;药时曲线下面积 (AUC0→ 60 )分别为 (32 1 2 4± 2 4 39)mg·h·L-1和 (32 9 33±32 12 )mg·h·L-1。结论被试制剂与对照制剂两种制剂生物等效。Objective To study the pharmacokinetics and bioavailability of the tinidazole tablets. Methods The randomized and crossed over study was conducted in 18 healthy volunteers. After a single dose (containing 1 0 g of tinidazole),the drug plasma levels were determined by RP HPLC. Results The pharmacokinetic parameters of tinidazole were as follows: t max =(1 72±0 46) and (1 67±0 77)h; C max =(18 42±1 15) and (16 52±1 81)mg·L -1 ; t 1/2 =(1 92±1 68) and (13 02±1 92)h;AUC 0→t =(321 24±24 39) and (329 33±32 12)mg·h·L -1 . Conclusion The results show that the two formulations are bioequivalent.

关 键 词：替硝唑 HPLC 相对生物利用度 

分 类 号：R914[医药卫生—药物化学]