扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验  

Multicenter randomized and double-blind controlled clinical trial of zaleplon for treatment of insomnia

作　　者：赵桂萍[1] 赵玉宾[1] 陈清棠[1] 张振馨 吕佩源[3] 冷振璞[4] 

机构地区：[1]北京大学第一医院神经内科,北京100034 [2]中国医学科学院北京协和医院神经内科,北京100021 [3]河北省人民医院神经内科,河北石家庄050051 [4]山东省立医院神经内科,山东济南250021

出　　处：《中国临床药理学杂志》2003年第5期364-366,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：目的 评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg。疗程14天。结果 意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例。治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P<0. 001),但两者之间比较差异无显著性(P>0. 05)。两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退。但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少。结论 扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物。

关 键 词：扎来普隆胶囊 治疗 失眠症 多中心随机双盲双摸拟试验 副反应 诊断 

分 类 号：R971.3[医药卫生—药品] R749.7[医药卫生—药学]