琥乙红霉素效价测定中最佳水解条件的选择  

作　　者：姚尚辰[1] 胡昌勤[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所北京100050

出　　处：《药物分析杂志》2003年第6期430-433,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的：选取琥乙红霉素效价测定中的最佳水解条件。方法：在受控的不同温度条件下，用高效液相色谱法测定不同时间琥乙红霉素溶液的水解程度和红霉素溶液的稳定性。其色谱柱为HYPERSIL BDS C18柱(5μm，4．6mm×200mm)，柱温50℃，流动相为叔丁醇-PBS(pH7．0)[取0．2mol·L^-1的磷酸氢二钾溶液50mL，加入0．2mol·L^-1的氢氧化钠溶液29．63mL，水200mL，用磷酸调pH至7．0]-水-乙腈(16：60：12：12)，流速1．0mL·min^-1，UV检测波长215nm，进样量100μL。结果：琥乙红霉素的水解反应为一级反应，且水解反应速率与温度之间的关系，符合阿仑尼乌斯经验公式。在20℃的条件，琥乙红霉素至少应放置16h方可完全水解。在40℃条件，琥乙红霉素至少应放置6h使完全水解；在此条件下红霉素未发生分解。结论：选择40℃为琥乙红霉素效价测定的水解温度，可以大大加快实验速度。

关 键 词：琥乙红霉素 效价测定 水解条件 选择 高效液相色谱法 

分 类 号：R978.15[医药卫生—药品]